Dotyczy: Przetargu nieograniczony nr 14/2014 na: „DOSTAWA SPRZĘTU MEDYCZNEGO NA DLA SZPITALA POWIATOWEGO W PYRZYCACH”. Pakiet nr 2. Aparat do rzutu serca.
Pytanie nr 1: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu ciągłego pomiaru saturacji żylnej mierzonego przy pomocy wkłucia centralnego trójświatłowego z modułem optycznym, a dopuści ofertę na ciągły pomiar saturacji krwi żylnej z wykorzystaniem sondy światłowodowej zakładanej do istniejącego wkłucia centralnego?
Proponowane przez naszą firmę rozwiązanie oferuje możliwość rozszerzenia monitorowania o ciągły pomiar saturacji krwi żylnej w dowolnym momencie terapii bez konieczności podejmowania tej decyzji w momencie przyjęcia chorego na oddział, co wyraźnie obniża koszty pomiaru.
Odpowiedź- Nie, Zamawiający okreslił wymagania techniczne, jakich spełnienia oczekuje.
Pytanie nr 2: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu wyliczania przez monitor parametrów wewnątrzklatkowej objętość krwi (ITBV) oraz wewnątrzpłucnej objętość krwi (PBV)?
Zarówno parametr wewnątrzklatkowej objętości krwi (ITBV) jak i wewnątrzpłucnej objętości krwi (PBV) są parametrami wyliczanymi, a nie mierzonymi. Przeprowadzone badania kliniczne udowodniły wyższą przydatność parametru mierzonego z termodylucji przezpłucnej tj. całkowitej objętości końcowo rozkurczowej (GEDI). Parametr ten jest wiarygodnym źródłem do określenia obciążenia wstępnego serca oraz do prowadzenia terapii objętościowej. Zarówno ITBV oraz PBV są parametrami zależnymi od GEDI, gdyż stanowi on podstawowy element ich algorytmu.
Odpowiedź- NIE, Zamawiający okreslił wymagania techniczne, jakich spełnienia oczekuje.
Pytanie nr 3: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu, aby oferowane urządzenie wyświetlało dane w postaci ekranów, min.: kokpit (m. in. procentowy wskaźnik zmian mierzonego parametru w założonym przedziale czasowym), interwencyjny, fizjologiczny, drzewa decyzyjnego, graficzny, tabelaryczny, wartości cyfrowych, a w zamian posiadało wizualizację w formie ekranu krzywej ciśnień w czasie rzeczywistym, ekranu pola parametrów, ekranu profile, ekranu SpiderVision, ekranu trendów graficznych?
Ekran krzywej ciśnienia w czasie rzeczywistym – ciśnienie tętnicze wyświetlane w formie krzywej ciśnienia, przedstawianie wartości liczbowych: częstość akcji serca, ciśnienia tętniczego skurczowego, rozkurczowego i średniego, znacznik skurczowego ciśnienia tętniczego, ciągła krzywa ośrodkowego ciśnienia żylnego, wartość liczbowa ośrodkowego ciśnienia żylnego
Ekran pola parametrów – dowolna konfiguracja parametrów mierzonych przez urządzenie, oraz wyświetlanych
i podzielonych na kategorie: wydajność, obciążenie wstępne, obciążenie następcze, kurczliwość, funkcja narządów, oksygenacja.
Ekran profile – szczegółowa słupkowa informacja na temat poszczególnych parametrów, interakcji pomiędzy nimi oraz odchyleń od zakresów normalnych, możliwość ustawienia zakresów docelowych.
Mierzone parametry grupowane na: ogólne, krążenie, status wolumetryczny, funkcja narządów, oksygenacja.
Ekran SpiderVision – diagram przedstawiający wszystkie parametry zmienne w dynamicznej kombinacji, dowolna konfiguracja parametrów na poszczególnych ramionach pająka, jednoczesne wyświetlanie do 7 parametrów. Łatwa wizualizacja statusu hemodynamicznego pacjenta. Możliwość ustawienia zakresów docelowych.
Trzy kolory diagramu:
zielony – gdy wszystkie parametry pozostają w zakresie wartości normalnych lub docelowych,
żółty – gdy jeden z wybranych parametrów znajdzie się poza zakresem wartości normalnych lub docelowych,
czerwony – gdy dwa lub więcej parametrów znajdzie się poza zakresem wartości normalnych lub docelowych
Ekran trendów graficznych – możliwość śledzenia trendów klinicznych, rezultatów terapii oraz interakcji pomiędzy parametrami w określonym czasie, indywidualna konfiguracji ilości (do czterech trendów jednocześnie) oraz czasu trwania trendów.
Odpowiedź- NIE, Zamawiający okreslił wymagania techniczne, jakich spełnienia oczekuje.
Pytanie nr 4: Czy Zamawiający dopuści do przetargu monitor do pomiaru rzutu serca posiadający możliwość pomiaru z wykorzystaniem technologii:
– ProAQT Analizę kształtu fali ciśnienia tętniczego do ciągłego oznaczania ciśnienia krwi, rzutu serca, reakcji hemodynamicznych na podanie płynów i innych parametrów pochodnych (ProAQT).
– PICCO Pomiar metodą termodylucji przezpłucnej do oceny rzutu serca oraz objętości płynu śródnaczyniowego i pozanaczyniowego.
CeVOX Pomiar za pomocą refleksyjnego czujnika światłowodowego w celu oznaczania ciągłego pomiaru nasycenia hemoglobiny tlenem, mierzony w żyle głównej górnej.
Odpowiedź- Zamawiający dopuści do postępowania monitor spełniający wymagania okreslone w zestawieniu parametrów technicznych SIWZ.
Pytanie nr 5: Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane urządzenie, zawarta w nim technologia posiadała literaturę walidacyjną potwierdzającą rzetelność i wiarygodność mierzonych parametrów przeprowadzoną w badaniach klinicznych?
Pragniemy zwrócić Państwa uwagę, iż obecnie dostępne monitory do pomiaru rzutu serca oferują kopie rozwiązań technologicznych firmy Pulsion, a niektóre mierzone parametry, ich wiarygodność i zastosowanie nie znajdują potwierdzenia w przeprowadzonych badaniach klinicznych. Oferowane zamienne technologie nie zawierają algorytmów technologii PICCO.
Pozytywne ustosunkowanie się do zadanych pytań umożliwi nam zaoferować Państwu monitor PulsioFlex z modułem PICCO, który mierzy rzut serca oraz inne parametry pochodne z wykorzystaniem czujnika ProAQT zakładanego do istniejącego cewnika w tętnicy promieniowej oraz posiada moduł PICCO umożliwiający pomiar rzutu serca kalibrowany metodą termodylucji przezpłucnej z wykorzystaniem cewnika zakładanego do tętnicy udowej, tętnicy pachowej, tętnicy promieniowej lub tętnicy ramiennej. Ponadto jako jedyny umożliwia pomiar parametrów u dzieci powyżej 4 kg za pomocą dedykowanego cewnika tętniczego.
Producentem monitora PulsioFlex jest pionier i lider na rynku małoinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, który posiada ponad 20 lat doświadczenia w termodylucji przezpłucnej i analizie konturu fali tętna. Firma posiada pełną walidację mierzonych parametrów, potwierdzoną w ponad ośmiuset badaniach klinicznych przeprowadzonych na całym świecie. Jako pierwsza wprowadziła pomiar rzutu serca z analizy krzywej ciśnienia tętniczego kalibrowany metodą termodylucji przezpłucnej. Oferowane urządzenie jest przeznaczone do pomiaru ciągłego rzutu serca w połączeniu z monitorowaniem obciążenia wstępnego serca, pozanaczyniowej wody płucnej, saturacji krwi żylnej i krwi tętniczej. Posiada możliwość wzbogacenia o ocenę wydajności wydalniczej wątroby oraz ogólnej czynności wątroby.
Wyrażenie zgody na dopuszczenie do postępowania przetargowego naszego monitora pozwoli Państwu na wybór najkorzystniejszej cenowo oferty.
Odpowiedź- Zamawiający okreslił w zestawieniu parametrów technicznych kryteria, jakimi będzie posługiwał się w trakcie oceny ofert.