Dotyczy: przetargu na dostawę sprzętu medycznego dla Szpitala Powiatowego w Pyrzycach , nr sprawy 14/2014

Pytania zadane w zakresie paketu nr 2 – monitor do ciągłych pomiarów hemodynamicznych

1. Czy dopuszczą Państwo do przetargu monitor parametrów hemodynamicznych metodą małoinwazyjną Niccomo, który jest równoważny z opisanym w SIWZ urządzeniem, zgodnie z opinią wyrażoną w artykule „Comparison of cardiac output derived from FloTrac™/Vigileo™ and impedance cardiography during major abdominal surgery” opracowanie zbiorowe, Journal of International Medical Research 41(4)1342-1349 – jest to opinia obowiązująca w światowej medycynie. Proponowane przez nas urządzenie jest równoważne z urządzeniami opisanym w Załączniku nr 4a do zarządzenia Nr 72/2011/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 20 października 2011 r. wraz z późniejszymi zmianami (załącznik nr 4a (Skala TISS-28) pkt. 3, lit e) do Zarządzenia nr 89/2013/DSOZ Prezesa NFZ z dnia 19.12.2013r ) i jest refundowane w skali TISS-28 (zgodnie z załączonym pismem 02 NFZ/WSOZ/072-88-1/13 z dnia 4go września 2013r. NFZu Kujawsko-Pomorski Oddział). Urządzenie posiada następujące parametry:

 

Aparat przeznaczony do małoinwazyjnego monitoringu parametrów hemodynamicznych

Metoda pomiarów parametrów hemodynamicznych przez bioimpedancję oraz wkłucie do tętnicy promieniowej i pomiar ciśnienia tętniczego

Zasilanie 230V/50Hz

Urządzenie do oceny stanu hemodynamicznego pacjenta w oparciu o pomiar parametrów hemodynamicznych metodą małoinwazyjną

Urządzenie do oceny stanu pomiaru rzutu serca metodą kardiografii impedancyjnej i inwazyjnego pomiaru ciśnienia

Urządzenie posiadające moduł SpO2

Wymagane parametry monitorowane lub wyliczane: Rzut serca (CO), Objętość wyrzutowa (SV), Systemowy (obwodowy) opór naczyniowy (SVR), Zmienność objętości wyrzutowej (SVV) – wskaźnik dostawy tlenu (DO2I) – saturacja tlenu (SpO2) – zawartość płynu klatki piersiowej (TFC), – współczynnik czasu skurczowego (STR), – inwazyjne ciśnienie tętnicze (iBP), – częstość akcji serca (HR), – Indeks Heather (HI),

Pomiar ciągły z uderzenia na uderzenie – „beat to beat” Możliwość ciągłego pomiaru saturacji krwi SpO2 w przypadku wyposażenie w moduł SpO2

Wyświetlanie danych w postaci ekranów: Danych pacjenta Ekran monitoringu Ekran tabelaryczny (słupkowy) Ekran diagnostyczny Ekran trendów Ekran pasywnego testu uniesienia kończyn Ekran płynoterapii

Ekran danych pacjenta – wprowadzenie danych pacjenta: imię, nazwisko, datę urodzin, wagę, wzrost i płeć

Ekran monitoringu: – ilość krzywych falowych możliwych do jednoczasowej obserwacji na ekranie: 3, ilość parametrów możliwych do jednoczesnej obserwacji na ekranie w formie liczb: 6

Ekran tabelaryczny (słupkowy) – możliwość wyświetlenia 6 parametrów, – ekran pokazujący normy (min i max) dla danego pacjenta

Ekran diagnostyczny – graficzne zobrazowanie stanu hemodynamicznego pacjenta – możliwość wyświetlenia 7 parametrów

Ekran trendów – wyświetlenia do 4 parametrów (trendów) – możliwość ustawienia znacznika – możliwość wyświetlania wartości historyczne parametrów w postaci cyfrowej

Ekran pasywnego testu uniesienia kończyn – możliwość pomiaru SVV u pacjentach niemechanicznie wentylowanych

Ekran płynoterapii – możliwość wprowadzenia wolumenu podanego Bolusa i monitorowania SVV na bieżąco

Kolorowy ekran z wyświetlaczem LCD TFT „touchscreen”, przekątna ekranu min. 10”, rozdzielczość minimum 800×600

Pamięć trendów monitora min. 72 godz.

Możliwość rozbudowy o eksport danych przez porty USB (min. 2) w postaci pliku Excel lub pdf

Powiadamianie o wystąpieniu alarmu sygnałem dźwiękowym i wizualnym

Możliwość rozbudowy urządzenia o protokół HL7

Menu w języku polskim

Uchwyt do mocowania urządzenia do stojaka

Zestaw startowy: Czujniki do pomiaru parametrów hemodynamicznych i ciśnienia metodą inwazyjną (1 kpl.)

Waga aparatu nie więcej niż 6 kg

Możliwość rozliczania pracy urządzenia w TISS 28

 

Odpowiedź- Zamawiający oczekuje spełnienia zapisów SIWZ.

2. Czy przy dokonywaniu wyboru oferty Zamawiający będzie brał pod uwagę – zgodnie z art. 2 ust. 5 oraz art. 91 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych – koszty eksploatacji i zamawianego urządzenia, które dla 150 pacjentów dla urządzenia NICCOMO wynoszą (zależnie od użytych cewników) od ok. 92 000 zł do ok. 101 000 zł, a przykładowo w przypadku urządzenia firmy Edwards Lifesciences wynoszą odpowiednio od ok. 158 000 zł do ok. 224 100 zł (informacja pochodząca z ofert złożonych przez w/w firmę)?

Odpowiedź- Kryterium oceny ofert zostało okreslone w SIWZ.

3. Czy przy dokonywaniu wyboru oferty Zamawiający będzie brał pod uwagę – zgodnie z art. 2 ust. 5 oraz art. 91 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych – funkcjonalność zamawianego urządzenia, w tym:

• Łatwość w użyciu i krótkim czasem instalowania zestawu i rozpoczęcia pomiaru

• Czujnikami ze stała odległością pomiędzy elektrodami

• Możliwością użytkowania przez biały personel medyczny

• Jasnym przedstawieniem parametrów badań

• Ekonomiczną metodą pomiaru

• Możliwością ciągłego i długotrwałego pomiaru rzutu serca

• Analizą parametrów niezależnych od ciśnienia krwi z uderzenia serca na uderzenie

• Możliwością obserwacji trendów

• Wysoką korelacją z referencyjnymi metodami i wysoką wiarygodnością wyników

• Zintegrowaną drukarką umożliwiającą natychmiastowy wydruk

• Eliminacją ryzyka infekcji z uwagi na brak konieczności wkłucia centralnego

Odpowiedź- Kryterium oceny ofert zostało okreslone w SIWZ.

4. Czy przy dokonywaniu wyboru oferty Zamawiający będzie brał pod uwagę – zgodnie z art. 2 ust. 5 oraz art. 91 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych:

• Inwazyjność (błąd termodilucji i błąd analizy fali tętna)

• Utratę odczynnika podczas pomiaru (konieczna korekta), przy dużej niewydolności krążenia duże ilości czynnika nawet 20 ml, potrzeba stosowania zimniejszych płynów

• Konieczność ponownej kalibracji gdy opór naczyniowy się zmieni

• Podanie, bolusa uzależnione od umiejętności użytkownika

• Ryzyko niedokrwienia kończyn (np. przez oderwanie płytek miażdżycowych)

• Ograniczenie metody u pacjentów z protezami naczyniowymi. Y-graft,

• Ryzyko powstania krwiaka po punkcji tętnicy udowej, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia

• Długi czas zakładania kaniul, montowania zestawu kroplowego, zestawów płuczących , zerowaniem czujnika ośrodkowego ciśnienia żylnego, zerowaniem czujnika krwawego ciśnienia (nawet powyżej 30 minut)

• Problemy z założeniem kaniuli do tętnicy udowej u pacjentów otyłych.

• Problemy z założeniem kaniuli do tętnicy jeżeli jest infekcja w miejscu wkłucia (grzybica pachwin)

• Możliwość występowania zaburzeń odczytu przy ciągłych terapiach nerkozastępczych CRRT w żyle głównej górnej (jeżeli będzie poniżej wkłucia centralnego to może zasysać czynnik)

• Ryzyko zakażenia miejsca wkłucia (pachwiny są raczej brudną okolicą i unikamy w tym miejscu kaniul). W szczególności u pacjentów otyłych jest problem z założeniem w tętnicy udowej – ryzyko Sepsy

• Brak możliwości pomiaru oporu naczyń płucnych i PAWP

• Niemożność zastosowania przy ECMO

• Wrażliwość na zaburzenie w przypadku:

• Dużych wartości EVLW (zaniżania CO)

• Podawania bolusów przez CVC sąsiadujący z linią tt.

• Zatorowości płucnej (zaniżenie EVLW)

• Ograniczenia zastosowania u małych dzieci (z wagą poniżej 3 kg)

• Problemy z dużą ilością cewników u pacjenta (cewnik terapeutyczny do podania leków np. katecholaminy + cewniki CRRT (ciągła hemodializa)) aż do 4 cewników podłączonych jednocześnie, co może powodować problemy z toaletą pacjenta i zwiększenie ryzyko zakażeń.

Odpowiedź- Zamawiający dokona oceny wszystkich ofert, które zostaną złożone w przedmiotowym postępowaniu.

5. Czy przy dokonywaniu wyboru oferty Zamawiający będzie brał pod uwagę – zgodnie z art. 2 ust. 5 oraz art. 91 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych – publikacje w literaturze fachowej dotyczące funkcjonalności, precyzyjności i bezpieczeństwa pacjentów w przypadku poszczególnych urządzeń opisane np. w:

– Article In Press; Review Article: Paul G. Barash, Giovanni Landoni, Journal od Cardiothoracic and Vascular Anesthesia, Vol xx, No x (Month), 2012: pp xxx

– Anesthesia & Clinical Reserch; Failure of the Flotrack^TM/Vigileo^TM (3.01) to Track Rapid Hemodynamic Changes in an Unstable Cardiac Surgical Patient, Ahmed Zaky, Volume 3 Issue 8

• Critical Care 2012, Volume 16 Suppl 1, s78-79

Odpowiedź- Kryterium oceny ofert zostało okreslone w SIWZ.

6. Czy Zamawiający wymaga aby elementem złożonej oferty była ilość czujników do pomiarów hemodynamicznych do wykonania pomiarów u 100 pacjentów, co da pełen obraz kosztów użytkowania urządzenia?

Odpowiedź-Kryterium oceny ofert zostało okreslone w SIWZ.

7. Czy Zamawiający, wyszczególniając w zestawieniu wymaganych parametrów technicznych (pakiet nr 2) kryteria jakie winno spełniać omawiane urządzenie, ma świadomość faktu, że w rzeczywistości eliminuje z możliwości zakupu – już przed przetargiem – monitor Firmy EM-MED, podczas gdy jego parametry zarówno cenowe jak i techniczne korzystnie odbiegają od monitora oferowanego przez Firmę Edwards?

Odpowiedź-Zamawiający dokona oceny wszystkich ofert, które zostaną złożone w przedmiotowym postępowaniu.

 

8. Czy Zamawiający bierze pod uwagę, że sytuacja opisana w punkcie 7 może wypełniać znamiona zabronionego przez prawo preferowania jednego dostawcy monitorów będących przedmiotem zamówienia?

 

Odpowiedź- Zamawiający dokona oceny wszystkich ofert, które zostaną złożone w przedmiotowym postępowaniu.