Dotyczy: postepowania przetargowego nr 9/2013 na dostawę artykułów medycznych jednorazowego użytku.

Szpital Powiatowy z siedzibą w Pyrzycach informuje, że wpłynęły zapytania ze strony Wykonawców dotyczące ww postępowania. W związku z powyższym udzielamy nastepujących odpowiedzi:
1. Pytanie :
Dotyczy Pakietu 1:
1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie rękawów papierowo – foliowych do sterylizacji (Lp. 31-44) oraz utworzenie odrębnego pakietu? Podzielenie pakietu umożliwiłoby większej ilości oferentom złożenie ofert atrakcyjnych pod względem ceny, walorów funkcjonalno – użytkowych oraz jakości. Umożliwienie złożenia ofert rożnym firmom pozwoli Zamawiającemu na dokonanie wyboru oferty zgodnej z SWIZ i najkorzystniejszej cenowo.

Odpowiedź-NIE.

2. Pytanie – Czy Zamawiający w poz. 36 dopuści do oceny rękawy papierowo – foliowe, spełniające wymagania SWIZ, o szerokości 20 cm zamiast 21 cm?

Odpowiedź- NIE.

3. Pytanie – Czy Zamawiający w poz. 44 dopuści do oceny rękawy papierowo – foliowe, spełniające wymagania SWIZ, o wielkości zakładki 7 cm zamiast 6 cm?

Odpowiedź- NIE.

4. Pytanie – Czy Zamawiający wyraża zgodę na dostarczenie próbek rękawów papierowo – foliowych w ilości 1m z każdej pozycji?

Odpowiedź- TAK.

5. Pytanie – Czy Zmawiający wymaga, aby rękawy papierowo – foliowe posiadały papier o gramaturze 70g/m2, która korzystnie wpływa na wytrzymałość mechaniczną papieru?

Odpowiedź- Dopuszcza.

6. Pytanie – Czy Zamawiający wymaga rękawów papierowo – foliowych zgodnych z obowiązującymi normami PN EN 868-3 i 5 oraz PN EN ISO 11607?

Odpowiedź- Dopuszcza.

7. Pytanie – Czy Zamawiający wymaga, aby zgodność z obowiązującymi normami PN EN 868-3 i 5 oraz PN EN ISO 11607 była potwierdzona przez niezależną jednostkę notyfikowaną? Opinia niezależnej jednostki gwarantuje, że oferowany produkt spełnia powyższe normy.

Odpowiedź- Dopuszcza.

8. Pytanie – Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga oznakowania znakiem CE na etykiecie umieszczonej wewnątrz rolki oraz na opakowaniu zbiorczym, zgodnie z art. 6 ust. 3 Ustawy o Wyrobach Medycznych, który mówi, że zabronione jest umieszczanie na wyrobie medycznym, jego opakowaniu oraz instrukcji używania oznaczeń lub napisów, które mogłyby wprowadzić w błąd co do oznaczenia znakiem CE oraz co do oznaczenia numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej. Kwestia jest związana z możliwością pomylenia, czy znak CE umieszczony na opakowaniu, którym jest rękaw, dotyczy jego samego, czy też wysterylizowanej zawartości. Na potwierdzenie powyższego załączamy pismo Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 31.08.2009 r. wyjaśniające w sposób wyczerpujący kwestię oznakowania znakiem CE opakowań do sterylizacji narzędzi.

Odpowiedź- Dopuszcza.

9. Pytanie – Czy zamawiający wymaga, aby na rękawach papierowo – foliowych znajdowało się oznaczenie obecnie obowiązujących norm?

Odpowiedź – Dopuszcza.

10. Pytanie – Czy Zamawiający wymaga zgodnie z pkt. 4.6 normy PN EN 868-5, aby na każdym rękawie papierowo – foliowym umieszczona była nazwa wytwórcy?

Odpowiedź- Dopuszcza.